As vacinas contra a COVID-19 devem receber uma atualização em breve

O SARS-CoV-2 continua a evoluir, e já é hora das vacinas contra a COVID-19 seguirem o exemplo, concordaram hoje os consultores da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O painel votou por unanimidade a favor de uma nova atualização das vacinas, para que correspondam melhor às cepas de vírus que circulam atualmente.

Embora a FDA ainda precise dar luz verde à mudança, a próxima atualização da vacina provavelmente corresponderá a uma das duas versões do vírus, seja a JN.1, que surgiu em setembro de 2023, ou um de seus descendentes, como a KP.2 (coloquialmente conhecida como variante “FLiRT”).

Embora tais ramificações estejam agora a circular mais amplamente do que a JN.1, os consultores instaram a FDA a autorizar, no mínimo, as vacinas JN.1, porque a empresa Novavax já está a trabalhar numa delas, e diz que a variante não deve mudar rapidamente para algo diferente.

Espera-se que uma vacina reformulada, tenha maior probabilidade de atenuar os sintomas da COVID-19 e o risco de hospitalização, e diminuir um pouco a transmissão do vírus, em comparação com a versão atual, que é adaptada para a variante XBB.1. Essa cepa desapareceu e 94% das infecções são atribuídas à família JN.1. No final de abril, a Organização Mundial da Saúde (OMS) solicitou às empresas de vacinas, que fornecessem vacinas JN.1 globalmente, ainda este ano.

O comitê consultivo considerou que a FDA deveria seguir o exemplo da OMS, adoptando a variante JN.1, ou solicitar uma vacina contendo uma das suas descendências, algumas das quais estão agora a circular, muito mais amplamente do que os seus progenitores. Todas as três empresas que fornecem vacinas contra a COVID-19 aos Estados Unidos, a Moderna, a Pfizer e a Novavax, afirmaram que podem ter um amplo fornecimento de uma vacina JN.1 disponível, até ao final de agosto deste ano. Mas a Novavax seguiu a recomendação da OMS, e já optou por uma vacina JN.1 porque o seu produto à base de proteínas, requer cerca de 6 meses para ser produzido, mais tempo do que as vacinas à base de RNA mensageiro (mRNA) da Moderna e da Pfizer. O diretor médico da Novavax, Robert Walker, diz que a empresa não poderia oferecer uma vacina até o final de junho nos EUA, se a FDA solicitasse uma cepa diferente, como a KP.2.

A recomendação do comitê de manter JN.1 na prioridade, preservaria a atual combinação de opções de vacinas. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, observou que a agência ainda pode pedir à Pfizer e à Moderna, que incluam uma cepa diferente. Essa é a vantagem da tecnologia mRNA, disse ele, “poder ter as vacinas mais recentes”.

Embora a votação de 16-0 do comité consultivo para atualizar a vacina não tenha sido nenhuma surpresa, os investigadores estão agora sintonizados com a mudança da forma da doença do SARS-CoV-2, e perguntas sem respostas, continuam a surgir. Ainda não está claro se, e em que medida, as pessoas jovens e saudáveis se beneficiam das vacinações anuais contra a COVID-19, se o reforço regular reduz o risco de Longa Covid, e quanto tempo dura a proteção contra doenças graves após a vacinação.

Os dados apresentados na reunião de hoje por Ruth Link-Gelles, epidemiologista dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, indicaram que a proteção contra sintomas e a hospitalização despencaram 6 meses após uma injeção XBB atualizada, às vezes para perto de zero. Publicações anteriores relataram uma diminuição semelhante das vacinas COVID-19. Mas a proteção contra a morte e a internação em unidades de terapia intensiva, era muito mais duradoura.

As intermináveis permutações no número de doses de vacinas, e no número e momento das infecções na população dos EUA, estão a tornar mais difícil a resolução de algumas questões sobre as vacinas. Ainda assim, muitas ainda não têm respostas, mas não sei se as pessoas responsáveis estão interessadas em respondê-las, através da análise de dados”, diz David Ho, virologista da Universidade de Columbia, que publicou uma pré-impressão no mês passado analisando a evolução recente do SARS-CoV-2, e como diferentes variantes podem responder à vacinação.

“A pandemia desapareceu da mente da maioria das pessoas.” Isso refletiu-se na adesão à vacina no ano passado: apenas 22% dos adultos nos EUA receberam a vacina contra a COVID-19, em comparação com os 48% que arregaçaram as mangas para tomar a vacina contra a gripe.

Os números lentos também podem refletir uma confusão, sobre quem precisa de uma vacina anual contra a COVID-19. No ano passado, os pesquisadores dos EUA recomendaram uma dose de reforço, para quase todas as pessoas. Mas muitos países na Europa restringem agora as doses anuais a pessoas idosas, profissionais de saúde e pessoas com fatores de risco, como um sistema imunológico suprimido, em parte devido à incerteza, sobre em que proporção os benefícios de uma vacina anual para todos, superam os riscos de efeitos secundários.

“Não temos quaisquer dados relevantes para realmente decidir, quando um indivíduo saudável, precisaria de receber reforço novamente”, diz Klaus Überla, virologista da Universidade de Erlangen-Nuremberga e presidente do Comité Permanente de Vacinação, que elabora recomendações nacionais de vacinas. As autoridades alemãs estão a acompanhar a investigação de vacinas em todo o mundo e a monitorizar os níveis do vírus SARS-CoV-2 nas águas residuais locais e as taxas de doenças graves para os ajudar a decidir se e quando abrir a revacinação a pessoas saudáveis com menos de 60 anos.

Outra questão urgente é se as vacinas contra a COVID-19 reduzem o risco de doenças crónicas pós-COVID-19. Um estudo publicado no mês passado na Nature Communications por uma equipe da Kaiser Permanente descobriu que a vacinação reduziu o risco de vários sintomas de Long Covid em 10%. Mas as cerca de 300 mil pessoas incluídas nesse estudo foram infectadas em 2021 ou no início de 2022. “Não tenho conhecimento dos dados recentes desta vacina atual”, disse Link-Gelles ao comité. O poder das vacinas COVID-19 contra Long Covid “é particularmente difícil de estudar”.

Tanto a Pfizer quanto a Moderna apresentaram dados de ratos na reunião, mostrando que as vacinas JN.1 e KP.2 tiveram um desempenho aproximadamente comparável contra as cepas atuais. Isso deixa os pesquisadores com dúvidas sobre suas vantagens relativas nas pessoas. “Faz diferença” se uma versão da vacina produz anticorpos sanguíneos ligeiramente mais elevados para neutralizar um vírus do que outro, pergunta-se Kirsten Lyke, especialista em doenças infecciosas da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, que não fez parte do comitê, mas estudou as vacinas. -ou “tudo isso está OK?”

Dada a imprevisibilidade do SARS-CoV-2, “ter uma vacina que seja o tronco da árvore” – o pai JN.1 – “em vez dos galhos faz sentido para mim”, disse Archana Chatterjee, membro do comitê, especialista em doenças infecciosas pediátricas em Chicago. Escola de medicina.

Depois que a FDA tomar uma decisão oficial sobre a composição da vacina no outono, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC se reunirá no final deste mês para discutir recomendações sobre quem deve tomar a vacina.

Referente ao artigo publicado em Science.

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