Governo americano pronto para vacinar contra a Covid-19 crianças menores de 5 anos

O CDC e o FDA deram o sinal verde para a vacinação contra a Covid-19 em crianças a partir de 6 meses de idade.

Os pais que aguardam ansiosamente, a palavra oficial de que podem vacinar seus filhos menores de 5 anos contra o COVID-19, podem encontrar alívio já na semana de 20 de junho, anunciaram hoje as autoridades dos EUA. Tudo depende se o FDA decidir conceder autorização de uso emergencial (AUE) em uma reunião agendada para 14 e 15 de junho, seguida pelas recomendações do CDC para uso esperado em 17 ou 18 de junho.

“Esperamos muito tempo por este momento, mais de 2 anos após a pandemia de COVID-19, e quase 18 meses desde que o primeiro conjunto de vacinas se tornou disponível para adultos”, disse a Dr. Ashish Jha, Coordenador de Resposta à COVID-19 da Casa Branca , durante uma coletiva de imprensa da Equipe de Resposta à COVID-19 da Casa Branca em 9 de junho.

Apesar de não querer especular sobre como as duas agências podem agir, a Casa Branca já encomendou 10 milhões de doses das vacinas de mRNA Pfizer-BioNTech e Moderna para essa faixa etária. Funcionários da Casa Branca também estão aumentando as parcerias com organizações comunitárias; alertar pediatras, médicos de família e farmacêuticos para estarem prontos; e preparar uma campanha educacional para combater a desinformação sobre vacinas, e ajudar a educar os pais sobre os dados de segurança e eficácia por trás dessas vacinas.

Ao contrário da autorização em crianças de 5 a 11 anos, desta vez o FDA e o CDC estão considerando duas vacinas ao mesmo tempo. “Enquanto vamos disponibilizar vacinas amplamente em vários locais e canais diferentes, minha suspeita é que muito mais pais vão vacinar seus filhos em consultórios médicos”, disse Jha.

A vacinação bem-sucedida nessa faixa etária, dependerá em parte de parcerias com a comunidade e da educação de “mensageiros confiáveis”, que incluem pediatras, médicos de família, enfermeiros e outros profissionais de saúde, disse o cirurgião geral dos EUA Dr. Vivek Murthy. “Nossa nação precisa de sua ajuda, para manter nossos mais jovens seguros. Seu papel não poderia ser mais vital agora.”

Os pais querem ter “total certeza”

Os pais são “compreensivelmente cautelosos” em vacinar crianças nesta faixa etária mais jovem, disse Murthy. “Digo isso como pai de uma criança de 4 anos. Eles querem ter certeza absoluta de que receberam as informações corretas.” “Nós, pais, queremos garantir que qualquer coisa que estejamos dando aos nossos filhos, passe por uma avaliação científica rigorosa, e que seja segura e eficaz”, disse Murthy.

Pode levar mais de uma conversa com um mensageiro confiável, para tranquilizar alguns pais, disse Murthy, e a campanha nacional de educação pública planejada, pode ajudar a responder a muitas perguntas que os pais possam ter. Mas, ao mesmo tempo, mais de 30.000 crianças menores de 5 anos nos EUA foram hospitalizadas com COVID-19, e quase 500 mortes foram relatadas nesse grupo.

Em relação à garantia, “Os dados sobre crianças com mais de 5 anos e vacinas são claros. As crianças estão mais protegidas e estão melhor se forem vacinadas”, disse Jha.

Ampla Disponibilidade, Acesso Equitativo

Dawn O’Connell, Secretária Adjunta de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para Preparação e Resposta, juntou-se a Jha e Murthy no briefing. A pré-encomenda das 10 milhões de doses da vacina, disse ela, “nos permite fornecer às comunidades, vacina suficiente para que seja prontamente acessível e distribuída de forma equitativa em todo o país”. “Também temos estados e outros parceiros para garantir a equidade, dando prioridade a locais que vacinarão crianças com maior risco de doença grave de COVID-19”, disse O’Connell. Murthy concordou com a importância dessa abordagem. “Como antes, garantiremos que a equidade esteja no centro de nossa abordagem, enquanto trabalhamos duro para levar vacinas às comunidades mais atingidas”.

Antecipação, por enquanto

Novamente, tudo no momento está baseado nas decisões do FDA e do CDC. “Não estamos no negócio de previsão, estamos no negócio de planejamento”, disse O’Connell. “Nossas equipes estão trabalhando duro para planejar a possibilidade de que a FDA e o CDC deem luz verde, para a vacinação em um futuro próximo. Nosso objetivo é claro: estar pronto para entregar vacinas de forma rápida e eficiente, para crianças menores de 5 anos, em comunidades em todo o país.” Jha disse que em breve poderíamos estar testemunhando um marco.

“Vamos realmente tirar um momento para entender, que momento histórico será esse se o FDA e o CDC recomendarem essas vacinas. Isso significaria que, pela primeira vez, essencialmente todos os americanos, dos mais velhos aos mais jovens, seriam elegíveis para a proteção que as vacinas fornecem. ”

Frustrado com as finanças futuras

O financiamento federal, para apoiar a vacinação dos americanos mais jovens, está disponível. Mas Jha disse que a Casa Branca não pode mais esperar, que o Congresso aja e aprove financiamento adicional, para vacinas de próxima geração e outros recursos COVID-19, que possam ser necessários já no outono.

Em vez disso, a Casa Branca decidiu pegar o dinheiro alocado para fabricação de testes domésticos, e de estoque de equipamentos de proteção individual (EPI) e transferir o financiamento para vacinas e terapêuticas, como noticiou o Washington Post em 8 de junho.

“O que você ouviu ontem foi que tomamos uma série de decisões muito dolorosas, retirando recursos do que pensamos serem programas vitais, para garantir que estamos à mesa quando se trata de comprar a próxima geração de vacinas, para garantir que temos terapêutica suficiente para os americanos à medida que entramos no outono e no inverno”, disse Jha. “Estas são escolhas muito, muito difíceis”, disse ele.

Murthy concordou. “Aprendemos em emergências de saúde pública anteriores que, quando não conseguimos manter nossa atenção e financiamento para intervenções de saúde pública, o custo dessa falha pode ser medido em doenças incorridas e vidas perdidas”.

Jha observou que há uma percepção equivocada, de que “algumas pessoas têm isso porque estamos em um lugar melhor, não precisamos mais financiar isso”. Em vez disso, ele disse que o oposto é verdadeiro. “Demonstramos que podemos levar o país a um lugar melhor, acrescentou, e “é particularmente importante mantermos e sustentarmos esse esforço, para passarmos pelo resto desta pandemia”.

“O ponto principal aqui, é que essas não são as trocas que deveríamos fazer neste momento da pandemia”, disse Jha. “Não deveríamos ter que escolher entre testes e vacinas. Devemos ser capazes de fazer as duas coisas. Podemos fazer as duas coisas, mas precisamos que o Congresso intensifique e seja um parceiro nesse esforço”.

FDA: vacina moderna segura para crianças de 6 meses a 17 anos

Os conselheiros da Food and Drug Administration dos EUA dizem, que a vacina COVID-19 da Moderna é segura e eficaz para crianças de 6 meses a 17 anos, de acordo com um documento da FDA divulgado na sexta-feira.

Duas doses da vacina Moderna causaram uma resposta imune em participantes de ensaios clínicos, que foi semelhante à resposta imune encontrada em adultos jovens, que tomaram a vacina, disse o documento.

Em geral, as crianças com menos de 11 anos tiveram menos reações adversas do que os adolescentes, enquanto as crianças com 6 anos ou menos, relataram mais febres do que os adolescentes e adultos. Uma injeção de reforço provavelmente será necessária.

“Os dados disponíveis apoiam a eficácia da vacina Moderna COVID-19, na prevenção da COVID-19 sintomática em faixas etárias pediátricas de 6 meses a 17 anos de idade”, escreveu o FDA.
O lançamento do documento ocorre dias antes das reuniões da FDA, que podem ajudar a disponibilizar vacinas COVID para milhões de crianças pequenas nos Estados Unidos.

O Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA se reúne na terça-feira, para considerar a alteração da autorização de uso emergencial da Moderna (AUE), para incluir crianças de 6 anos a 17 anos. Na quarta-feira, o comitê considerará a alteração das AUE para a vacina Moderna, para incluir crianças entre 6 meses e 5 anos, e a vacina Pfizer/BioNTech para incluir crianças de 6 meses a 4 anos.

Atualmente, crianças menores de 5 anos não são elegíveis para nenhuma vacina COVID-19. As vacinas da Pfizer estão disponíveis para pessoas de 5 anos ou mais, enquanto as vacinas Modern e Johnson & Johnson estão disponíveis para pessoas de 18 anos ou mais.

Se o comitê recomendar a aprovação, o CDC e a FDA poderão autorizar as vacinas para crianças pequenas até 17 ou 18 de junho.

No início desta semana, o governo Biden disse que a vacinação generalizada de crianças menores de 5 anos poderia começar em 20 de junho, se as AUE fossem concedidas. A Casa Branca disse que já havia encomendado 10 milhões de doses das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna mRNA para essa faixa etária.

Referente ao comentário publicado na no Medscape Pulmonary Medicine.

Autor:
Dr. Dylvardo Costa Lima
Pneumologista, CREMEC 3886 RQE 8927
E-mail: dylvardofilho@hotmail.com 

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