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SOLIDARITY Trial e as drogas promissoras sem efeito contra a COVID-19

Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde lançou a iniciativa multinacional SOLIDARITY Trial, que representa a realização um ensaio clínico randomizado em 30 países e 405 hospitais com o propósito de avaliar o efeito de quatro drogas nos seguintes desfechos de pacientes internados com diagnóstico de COVID-19: redução da mortalidade, da ocorrência de intubação e do período de hospitalização. Uma vez que o estudo é adaptativo, drogas inicialmente incluídas que nos resultados iniciais não apresentassem evidências de efeito poderiam ser retiradas do ensaio e outras que eventualmente se mostrassem promissoras poderiam ser incluídas.

As terapias medicamentosas inicialmente testadas no SOLIDARITY Trial foram: remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferon beta-1a. Posteriormente, hidroxicloroquina, lopinavir e interferon foram retiradas do estudo, enquanto terapia com anticorpos monoclonais foi adicionada.

Em dois de dezembro de 2020, o New England Journal of Medicine publicou os resultados intermediários correspondentes ao efeito das quatro drogas originais. No total, 2.750 pacientes receberam remdesivir, 954 hidroxicloroquina, 1.411 lopinavir sem interferon, 2.063 interferon e 4.088 nenhuma das terapias medicamentosas testadas.

Os resultados intermediários do SOLIDARITY Trial mostram que o risco de morte até o 28º dia de internação foi de 11,8% e dependeu de vários fatores, especialmente idade igual ou superior a 70 anos e uso de ventilação mecânica. Nenhuma das quatro drogas testadas apresentaram efeitos significativos na mortalidade, seja para o conjunto geral de pacientes ou para subgrupos formados por faixa etária, uso de ventilação mecânica, região geográfica de origem ou uso de glucocorticóide.

A ausência de efeito dos medicamentos é verificada no número similar de pacientes com desfecho óbito entre o grupo que recebeu drogas em teste e o grupo controle. Foram identificadas 301 mortes entre pacientes que receberam remdesevir e 303 entre aqueles que receberam seu controle, ao passo que 104 óbitos foram registrados entre pessoas em uso de hidroxicloroquina e 84 naqueles que receberam seu controle.

De maneira similar, ausência de diferenças entre participantes dos grupos intervenção e controle foram detectadas para os desfechos secundários. Nenhuma das quatro drogas reduziu a iniciação de ventilação mecânica ou a duração da internação hospitalar.

Os achados do SOLIDARITY Trial são marcantes para destacar a inexistência, até o momento, de terapias medicamentosas eficazes para reduzir mortalidade e desfechos associados em pacientes internados com diagnóstico de COVID-19. Destarte, a Organização Mundial da Saúde contraindica que profissionais de saúde e associações recomendem ou administrem tratamentos medicamentosos para COVID-19 que não possuam comprovação em ensaios clínicos revisados por pares. A mesma orientação é aplicada para a automedicação de pessoas com diagnóstico confirmado ou suspeito para a doença.

Isto eleva a importância das medidas de prevenção e controle da transmissão da COVID-19 e dos avanços nos esforços para produzir e distribuir as vacinas comprovadamente eficazes. Adicionalmente, os resultados negativos encontrados no SOLIDARITY Trial contribuem para redirecionar as investigações científicas a outras drogas potencialmente benéficas contra a COVID-19, como as terapias com anticorpos monoclonais.

 

Autora: Nila Larisse Silva de Albuquerque, Enfermeira. Doutora em Enfermagem.

Contato: larisseufc@hotmail.com

 

 

 

 

 

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Comments (5)

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