A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde é a primeira agência reguladora do mundo a aprovar o medicamento, para o qual o Reino Unido encomendou 480.000 tratamentos.
O Molnupiravir será distribuído às pessoas com maior risco de Covid-19, com o objetivo de reduzir a gravidade dos sintomas, e aliviar a pressão sobre o sistema nacional de saúde britânico (NHS) durante o inverno, disse o Departamento de Saúde e Assistência Social da Inglaterra.
Os resultados do ensaio de fase III provisório, divulgados através de um comunicado à imprensa pelo fabricante do medicamento, a MSD, descobriram que o Molnupiravir reduziu o risco de admissão ao hospital ou morte em cerca de 50% em adultos não hospitalizados que tinham Covid-19 leve a moderado, e estavam em risco de evoluções desfavoráveis.
O comunicado disse que 7,3% dos pacientes (28 de 385) que receberam Molnupiravir e 14,1% daqueles que receberam placebo (53 de 377) foram admitidos no hospital, no dia 29 após a randomização. No dia 29, nenhuma morte foi relatada no grupo do Molnupiravir, enquanto oito foram relatadas no grupo do placebo. O recrutamento para o estudo foi interrompido por recomendação do comitê independente de monitoramento de dados, por causa dos resultados positivos.
Os EUA encomendaram 1,7 milhão de tratamentos de Molnupiravir, e a MSD disse que também tem planos para garantir que o tratamento possa ser acessado por países de baixa e média renda. Isso inclui uma abordagem de preços em camadas, com base nos critérios de renda de país do Banco Mundial, e acordos de licenciamento voluntário não exclusivo com fabricantes estabelecidos de medicamentos genéricos, para acelerar a disponibilidade em mais de 100 países de baixa e média renda.
Penny Ward, um médico farmacêutico independente que aconselha empresas farmacêuticas sobre o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos, disse que se os resultados do ensaio clínico fossem replicados na população do Reino Unido, o Molnupiravir poderia reduzir pela metade o número de pessoas que precisam de internação hospitalar, e reduzir significativamente as mortes.
Ela acrescentou: “O NHS ainda não nos informou sobre como este produto pode ser distribuído aos pacientes; comentários feitos pelo secretário de saúde Sr. Javid hoje, sugerem que ele pode ser disponibilizado por meio de um ensaio clínico, presumivelmente para investigar sua eficácia em pacientes vacinados com infecções emergentes, já que o estudo original incorporou adultos não vacinados. Além disso, como o Reino Unido ordenou 480.000 cursos de tratamento, se fossem dados a todos que estão infectados, esse fornecimento não duraria muito, dada a atual taxa diária de mais de 40.000 casos. Por este motivo, parece provável que o uso será restrito para uso por aqueles com maior risco de complicações de doenças, como adultos mais velhos com doenças cardíacas, pulmonares ou renais, diabetes ou câncer, concluiu.”
Referente ao comentário publicado na British Medical Journal
Autor:
Dr. Dylvardo Costa Lima
Pneumologista, CREMEC 3886 RQE 8927
E-mail: dylvardofilho@hotmail.com
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