A maioria dos países que oferecem uma quarta dose de vacina, prioriza as pessoas imunocomprometidas. Este é o caso no Reino Unido e nos EUA. A justificativa para essas políticas é apoiada por uma série de evidências, incluindo o estudo Octave, baseado no Reino Unido (Ensaio Observacional de Coorte de Células T, Anticorpos e Eficácia da Vacina em SARS-CoV-2), que descobriu que quatro em cada 10 pessoas que eram clinicamente vulneráveis, geraram concentrações mais baixas de anticorpos, do que receptores saudáveis, após duas doses de uma vacina contra a Covid-19. O estudo de acompanhamento Octave Duo observou o efeito de três doses.
Michelle Willicombe, uma nefrologista consultora de transplante do Imperial College Healthcare NHS Trust, em Londres, que liderou a coorte de pacientes renais no estudo Octave, disse ao BMJ, que os dados do Octave Duo, que ainda não foram publicados, juntamente com dados anteriores de Israel e França, indicam que cerca de metade dos pacientes que não tiveram resposta de anticorpos após duas doses, tiveram algum tipo de resposta após três doses. Isso significa que cerca de um quarto dos pacientes imunossuprimidos, ainda não tiveram resposta após três doses.
“Alguns pacientes imunocomprometidos não estão dando nenhuma resposta ou respostas inadequadas, em comparação com controles saudáveis após três doses, então eles precisam de quatro doses para conseguirem qualquer coisa detectável”, disse Willicombe. “Dar quatro doses a pacientes imunocomprometidos, é bem diferente do que na população em geral, porque você está apenas aumentando a resposta imunológica.”
E quanto à população em geral?
Em 3 de janeiro, Israel começou a oferecer a quarta dose a todos os adultos com mais de 60 anos, trabalhadores médicos e residentes de lares de idosos, tornando-se o primeiro país a oferecer a quarta dose a este grupo mais amplo de pessoas. A Alemanha também indicou que planeja administrar uma quarta dose para uma parte mais ampla de sua população em geral nos próximos meses, para combater a variante omicron.
Outros países farão o mesmo?
O Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) do Reino Unido disse, que está aguardando mais dados sobre o declínio da imunidade e a eficácia da vacinação na redução da internação hospitalar, antes de decidir oferecer uma quarta injeção a um grupo mais amplo de pessoas. Da mesma forma, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, ainda não recomendaram a quarta dose para o público em geral. “Vamos dar um passo de cada vez, obter os dados da terceira dose e, em seguida, tomar decisões com base em dados científicos”, disse o conselheiro médico chefe da Casa Branca, Anthony Fauci, em 29 de dezembro.
Qual é a evidência para dar quatro doses?
O primeiro-ministro de Israel, Naftali Bennett, anunciou em 3 de janeiro, que os resultados preliminares de um estudo israelense mostraram, que as concentrações de anticorpos aumentaram cinco vezes por semana após uma quarta dose, o que “provavelmente” significava um aumento significativo da proteção contra infecções, internações hospitalares e sintomas graves. Essas descobertas foram baseadas em um pequeno estudo não publicado de 154 funcionários de hospitais, que receberam uma quarta dose da vacina da Pfizer.
Ainda não estão disponíveis dados do Reino Unido sobre as respostas à quarta dose. Willicombe e uma equipe do Imperial College London, estão liderando o recém-lançado estudo Melody (Mass Evaluation of Lateral Flow Immunoassays in Detecting Antibodies to SARS-CoV-2), que está investigando a proporção de pacientes imunossuprimidos, que têm anticorpos detectáveis após três e quatro doses de vacina, e avaliar se a falta de uma resposta de anticorpos, se correlaciona com o risco subsequente de infecção por SARS-CoV-2 e gravidade da doença.
Willicombe disse que não é surpreendente, que os dados israelenses mostrem que uma quarta dose aumentou os anticorpos em pessoas saudáveis. Mas a questão que precisava ser investigada, era se uma quarta dose era necessária para pessoas que não eram imunocomprometidas.
“Se você der um impulso a alguém e ele tiver um sistema imunológico normal, ele receberá um impulso em resposta”, disse ela. “A questão é, e isso é necessário? Eu ainda não sei a resposta para isso. Os dados de eficácia clínica, não apenas taxas de infecção, mas internações hospitalares, mortes etc., é que vão orientar isso”.
O que podemos aprender com os estudos de três doses?
Dados da Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido, sobre internações hospitalares após infecção pela variante Omicron e análise de eficácia da vacina, mostram 72% de proteção após duas doses por até seis meses, aumentando para 88% dentro de duas semanas após uma dose de reforço.
Peter Openshaw, imunologista e professor de medicina experimental do Imperial College London, que não fez parte do estudo, disse que isso se soma à “evidência agora esmagadora”, de que três doses fornecem boa proteção contra a doença grave da Covid-19 causada pelo Omicron. “É um pouco cedo para ter certeza, mas parece possível, que alguns reforços adicionais sejam necessários”, comentou. “Lembre-se de que precisamos de quatro doses de vacina para estar totalmente protegido contra coqueluche ou poliomielite. O mesmo pode ser verdade para o coronavírus, mas precisamos esperar para ver”.
Deveríamos estar nos preparando para dar quartas doses a todos?
O presidente da JCVI, Andrew Pollard, que liderou a equipe que desenvolveu a vacina Oxford-AstraZeneca, é cauteloso e defendeu uma abordagem mais direcionada, que se concentre na prevenção de doenças graves e na proteção dos sistemas de saúde em todo o mundo. “O futuro deve se concentrar nos vulneráveis, e fazer reforços ou tratamentos disponíveis para protegê-los”, disse ele ao Telegraph. “Sabemos que as pessoas têm anticorpos fortes por alguns meses após a terceira vacinação, mas mais dados são necessários para avaliar se, quando e com que frequência, aqueles que são mais vulneráveis, precisarão de doses adicionais. Não podemos vacinar o planeta a cada quatro a seis meses. Não é sustentável ou acessível.”
E se dar quatro doses não produzir uma resposta imunológica?
Willicombe disse que os pacientes imunocomprometidos, que não têm uma resposta mesmo após quatro doses da vacina, podem se beneficiar da profilaxia pré-exposição, com tratamento com anticorpos. Para identificar as pessoas mais vulneráveis antes de serem infectadas, ela argumenta que o teste de anticorpos deve ser feito como parte do atendimento de rotina de pacientes imunocomprometidos. “Atualmente, o único momento em que testamos para anticorpos é quando as pessoas são admitidas no hospital, para ver se elas se qualificam ou não para a terapia de anticorpos”, disse ela. “Mas se temos disponibilidade de testes para anticorpos, então por que não estamos testando um campo mais amplo em pessoas, onde estamos buscando uma resposta de anticorpos?”
Observando as evidências do ensaio Provent, mostrando que o medicamento de anticorpo AZD7442 da AstraZeneca (uma combinação de tixagevimabe e cilgavimabe) é eficaz, na prevenção e redução de doenças graves, Willicombe disse: “Se nós no estudo Melody, pudermos mostrar que pessoas sem anticorpos são as únicas em maior risco, então nós pressionaríamos para que os pacientes sem qualquer resposta imunológica detectável após quatro doses, tivessem profilaxia pré-exposição”.
Referente ao comentário publicado no British Medical Journal
Autor:
Dr. Dylvardo Costa Lima
Pneumologista, CREMEC 3886 RQE 8927
E-mail: dylvardofilho@hotmail.com
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