O que sabemos sobre as vacinas contra a Covid-19 em menores de 5 anos? Uma atualização.

Demorou um ano para que as vacinas contra a Covid-19 fossem testadas e aprovadas para uso em crianças. À medida que os países agora alcançam a faixa etária mais jovem, os pesquisadores relatam as evidências de sua eficácia e implantação.

Em 18 de junho de 2022, os reguladores nos EUA votaram para autorizar o lançamento das vacinas Covid-19 da Pfizer e da Moderna, para crianças menores de 5 anos, o que significa que as vacinas estarão agora disponíveis para cerca de 20 milhões de bebês e crianças pequenas. A decisão vê os EUA se juntarem à Argentina, Bahrein, Chile, China, Cuba, Hong Kong, Emirados Árabes Unidos e Venezuela, na oferta de vacinas Covid-19 para a faixa etária mais jovem. Prevê-se que os reguladores na Europa sigam nas próximas semanas.

Comissários da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA disseram, que vacinar menores de 5 anos fornecerá proteção vital contra internações hospitalares e morte, com Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, descrevendo-a como “um marco”.

Mas nem todos os cientistas estão convencidos, de que vacinar menores de 5 anos fará uma diferença significativa no combate à pandemia.

“O risco de Covid-19 grave em crianças é muito, muito baixo em termos de internações hospitalares, fatalidades e problemas de longo prazo”, diz Shamez Ladhani, especialista em doenças infecciosas pediátricas do Hospital St George, em Londres. “Você acaba tendo que vacinar muitas crianças para ter um pouco de melhora em termos de resultados em nível populacional.” De acordo com os dados do Office for National Statistics para a semana que terminou em 3 de julho, as taxas de internação hospitalar para crianças menores de 5 anos no Reino Unido foram de apenas oito por 100.000, em comparação com 59,33 por 100.000 para pessoas de 75 a 84 anos.

Além disso, após a Omicron e suas subvariantes subsequentes, acredita-se que a maioria dos menores de 5 anos já tenha sido exposta ao vírus SARS-CoV-2, talvez limitando a necessidade de vacinas com capacidade reduzida de prevenir a infecção. “A maioria dessas crianças já tem alguma imunidade à exposição ao vírus”, diz Ladhani. “Os benefícios de vacinar em cima de uma infecção anterior, usando uma cepa de dois anos e meio atrás, não são conhecidos.”

Dados de ensaios clínicos

Uma das críticas às vacinas da Pfizer e da Moderna, é que os dados provisórios dos ensaios clínicos mostram, que elas são relativamente ineficazes na prevenção de infecções sintomáticas em crianças pequenas.

O regime de duas doses da Moderna tem entre 37% e 51% de eficácia na prevenção da infecção de crianças menores de 6 anos. A Pfizer afirma que sua vacina, administrada em três doses, é 80% eficaz na prevenção de infecções em crianças entre 6 meses e 4 anos, esse número foi, no entanto, baseado em uma amostra de apenas 10 crianças.

“Os resultados de eficácia de primeira linha da análise provisória não são impressionantes”, diz Hamid Merchant, pesquisador do departamento de farmácia da Universidade de Huddersfield. “Embora as vacinas provavelmente sejam aprovadas pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, elas provavelmente serão consideradas não essenciais para crianças saudáveis com menos de 5 anos.”

E não é apenas Pfizer e Moderna. Existem dados de eficácia limitados disponíveis para as outras três vacinas Covid-19 atualmente aprovadas para menores de 5 anos em vários países, aquelas produzidas pelas empresas chinesas Sinopharm e Sinovac, e a vacina Soberana de Cuba. No início deste ano, um estudo da vacina de Sinovac em 49.694 crianças de 3 a 5 anos no Chile descobriu, que era apenas 38% eficaz na proteção contra infecções sintomáticas.

Obviamente, pesquisadores e autoridades de saúde pública percebem como a relação risco-benefício de lançar vacinas para menores de 5 anos varia em todo o mundo, e que depende do impacto que a Covid-19 teve naquele país. A Suécia teve apenas um punhado de mortes em menores de 18 anos, e as vacinas ainda não estão disponíveis para crianças de 5 a 11 anos. Mas no Brasil, o vírus matou uma média de duas crianças com menos de 5 anos por dia, uma taxa que equivale a cerca de uma em cada cinco mortes entre menores de 5 anos em todo o mundo. Compreensivelmente, os médicos estão ansiosos para aumentar os níveis de proteção, com medo do impacto que as variantes futuras possam ter.

“A principal preocupação é proteger essas crianças e evitar a interrupção das atividades escolares”, diz Pilar Veras, pesquisadora do Instituto de Ciências Biomédicas II de São Paulo. “Não podemos saber com certeza se uma nova variante terá um impacto mais significativo nas crianças do que as anteriores.”

Na Austrália, os pediatras estão vendo um aumento nas internações hospitalares, de crianças com múltiplas co-infecções por vírus respiratórios, como vírus sincicial respiratório, influenza e Covid-19. As autoridades de saúde pública sentem, portanto, que ainda há algo a ganhar com a vacinação de grupos etários mais jovens.

“Embora as crianças com menos de 5 anos não pareçam estar tão doentes, ainda existe o risco de internação hospitalar”, diz Nick Wood, diretor associado de serviços clínicos e segurança de vacinas do Centro Nacional de Pesquisa e Vigilância de Imunizações em Sydney. “Um dos benefícios da vacinação, seria reduzir o impacto da Covid-19 na gravidade de múltiplas infecções.”

Pais céticos

Mesmo que as vacinas sejam disponibilizadas para as crianças, resta saber se os pais as aceitarão. A Kaiser Family Foundation já notou que as taxas de vacinação entre menores de 5 anos nos EUA atingiram o pico, e agora estão diminuindo, apenas algumas semanas depois de estarem disponíveis.

Os dados que analisam a proporção de crianças de 5 a 11 anos nos EUA e no Reino Unido, que receberam vacinas contra a Covid-19 desde que se tornaram disponíveis para essa faixa etária, já forneceram indicações de que muitos pais não estão convencidos de que são necessárias.

Até agora, apenas 36% das crianças de 5 a 11 anos nos EUA, receberam pelo menos uma dose de uma vacina contra a Covid-19, desde que foram aprovadas em novembro de 2021. As taxas são mais baixas na Inglaterra, onde apenas 10% das crianças de 5 a 11 anos receberam uma única dose. Em uma pesquisa realizada em março, 41% dos pais de crianças de escolas primárias do Reino Unido disseram, que não vacinariam seus filhos se recebessem a vacina.

Isso pode representar parte de uma tendência preocupante. Uma nova análise do Unicef e da Organização Mundial da Saúde, relatou um declínio global notável nas imunizações infantis de rotina contra sarampo, poliomielite, difteria, tétano e coqueluche desde 2019.

Outros, no entanto, acham que é provável porque o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização do Reino Unido (JCVI) minimizou os benefícios da vacinação em crianças pequenas. “O conselho da JCVI foi que as vacinas para essa faixa etária não são essenciais”, diz Merchant, “a baixa aceitação não é surpreendente”.

A aceitação de vacinas na Austrália é muito maior, com mais da metade das crianças de 5 a 11 anos recebendo uma dose e 40% sendo duplamente vacinadas. Isso seguiu uma abordagem de engajamento de base sustentado com iniciativas como o Vaccine Champions Program e Building Confidence in Covid -19, sessões de vacinas enfatizando a importância da imunização infantil para comunidades em todo o país.

“Há benefícios em vacinar crianças menores de 5 anos, diretas e indiretas”, diz Margie Danchin, pediatra consultora do Royal Children’s Hospital em Melbourne, que esteve envolvida em ambas as iniciativas. “Sabemos que as crianças correm baixo risco de doença grave, mas ela ocorre e, embora as vacinas tenham um impacto reduzido na transmissão, ainda há algum valor”.

Ladhani sente que os principais riscos de saúde pública que vêm com a disponibilização de vacinas para menores de 5 anos não são tanto a segurança, todos os estudos até agora relataram efeitos colaterais mínimos, mas o que ele chama de “custos de oportunidade”.

Com quase quatro milhões de crianças nessa faixa etária, ele prevê que a vacinação de todas elas contra a Covid-19, reduziria as taxas de inoculação de outras doenças, devido à sobrecarga dos recursos de saúde.

“Para dar uma oportunidade, você precisa tirá-la de outro lugar”, diz Ladhani. “Infelizmente, é assim que nossa saúde funciona. A imunização infantil de rotina pode ser adiada porque não há imunizantes suficientes. Muito do nosso controle de doenças é baseado na proteção da imunidade do rebanho. Se não vacinarmos crianças suficientes, talvez não consigamos manter esse controle populacional de doenças que não vemos mais”.

Vacinas nasais: virada de jogo?

Ladhini acha que pode ser mais fácil ver os benefícios de vacinar essa faixa etária, se as vacinas disponíveis forem capazes de prevenir a infecção de forma mais robusta, limitando a transmissão da comunidade no processo. No futuro, uma nova geração de vacinas contra a Covid-19, administradas por via intranasal, poderá ajudar nisso.

As vacinas intranasais contra a gripe, provaram ser muito mais eficazes na prevenção de casos de gripe em crianças, porque produzem anticorpos nas mucosas que fornecem proteção no ponto de entrada do vírus. Os dados mostraram que eles aumentaram a eficácia da vacina para mais de 87% em crianças, em comparação com taxas de 30-60% com vacinas injetáveis.

Atualmente, há uma variedade de 12 vacinas nasais contra a Covid-19 em desenvolvimento clínico, incluindo candidatas da AstraZeneca, Bharat Biotech, CanSinoBIO, Lancaster University, National Taiwan University Hospital, Sputnik V e Université de Tours.

“Desde a introdução de vacinas nasais contra a gripe, para crianças em idade escolar no Reino Unido, conseguimos alcançar o resultado desejado da imunização em massa”, diz Merchant. “Nossa experiência com vacinas nasais contra a gripe sugere, que uma vacina nasal multivariada é uma solução provável para prevenir infecções em crianças e bloquear a transmissão comunitária”.

Referente ao comentário publicado na British Medical Journal.

Autor:
Dr. Dylvardo Costa Lima
Pneumologista, CREMEC 3886 RQE 8927
E-mail: dylvardofilho@hotmail.com

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