A Celldemic é uma vacina zoonótica contra a gripe H5N1, destinada a imunização ativa de adultos e lactentes, a partir dos 6 meses de idade, em caso de surtos de gripe provenientes de animais, incluindo situações em que as autoridades de saúde pública prevejam uma potencial nova pandemia.
Incellipan é uma vacina contra a pandemia H5N1, e destina-se a ser implantada exclusivamente, na declaração oficial de uma pandemia de gripe. Depois de identificar a cepa do vírus responsável, o fabricante pode incorporá-la na vacina autorizada. Eles então precisam buscar autorização para essa vacina como a vacina pandêmica “final”. O processo de autorização acelerada para a vacina pandêmica final, é facilitado pela avaliação prévia de sua qualidade, segurança e eficácia com outras possíveis cepas pandêmicas.
A maioria dos casos de gripe aviária em humanos foi devido à transmissão de aves. Mas também houve transmissão de outras fontes, como um ambiente contaminado. Enquanto alguns vírus aviários não causam doenças em humanos, ou são conhecidos por causar apenas doenças leves, outros, como o subtipo H5N1 do vírus influenza A, são conhecidos por causar doença grave ou mesmo morte.
Os sintomas variam de casos assintomáticos ou leves, com conjuntivite ou sintomas respiratórios superiores leves semelhantes a gripes, a condições graves que requerem hospitalização, como pneumonia. Os sintomas comumente relatados incluem febre ou sensação de febre, tosse, dor de garganta, nariz escorrendo ou entupido, dores musculares ou corporais, dores de cabeça, fadiga e falta de ar ou dificuldade em respirar. Os sintomas menos frequentes incluem diarreia, náuseas, vômitos ou convulsões.
A Celldemic estará disponível como uma suspensão injetável de dose de 7,5 g por 0,5 ml. É composto por anticorpos alimentares de hemaglutinina e neuraminidase purificados a partir de vírus de estirpe inativada do tipo A/turkey/turkey/turkey/Turquia/1/2005 (H5N1) (NIBRG1) produzidos em culturas celulares MDCK, juntamente com o adjuvante M59C.1.
A Celldemic induz uma forte resposta imune em adultos e crianças 3 semanas após 2 doses, administradas em um intervalo de 3 semanas, conforme medido por títulos de inibição da hemaglutinação contra H5N1. Efeitos secundários frequentes em adultos incluem dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, mialgia e artralgia. Em crianças de 6 a 18 anos, os efeitos secundários prevalentes incluem dor no local de injeção, mialgia, fadiga, mal-estar, cefaleia, perda de apetite, náuseas e artralgia. Em crianças de 6 meses a menos de 6 anos de idade, sensibilidade no local da injeção, irritabilidade, sonolência, alterações nos hábitos alimentares e febre são os efeitos colaterais mais comuns.
Incellipan será oferecido como uma suspensão injetável de dose de 7,5 mg por 0,5 ml. Semelhante à Celldemic, contém antígenos de superfície de hemaglutinina e neuraminidase purificados a partir de vírus de estirpe tipo A/turkey/turkey/Turquia/1/2005 (H5N1) (NIBRG 23) produzidos em culturas de células MDCK e a adjuvante M59C.1.
Incellipan também desencadeia uma resposta imune robusta em adultos e crianças 3 semanas após 2 doses administradas com um intervalo de 3 semanas, medidas por títulos de inibição da hemaglutinina contra H5N1. Os efeitos secundários comuns se alinham com os da Celldemic, incluindo dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, mialgia, artralgia e outras reações específicas da idade.
Referente ao artigo publicado em Medscape Pulmonary Medicine.
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